历时7年,“伟哥”终获中国专利

  最近,辉瑞制药有限公司接到中国国家知识产权局“授予专利权通知书”,告知辉瑞公司在中国于1994年开始申请的万艾可(即“伟哥”,英文商品名为Viagra,通用名为枸橼酸西地那非片)的专利,已经得到中国国家知识产权局的正式批准。

  根据《中华人民共和国专利法》和实施细则的有关规定,该专利自登记之日起正式生效,期限为20年,即该专利在中国的期限将截止至2014年为止。辉瑞公司从1985年开始到1994年历时十年,耗费巨资开发出ED治疗史上具有革命意义的突破性新药—万艾可。万艾可是世界上第一种安全有效治疗男性勃起功能障碍(Erectile Dysfunction,英文简称ED)的口服疗法。经美国食品药品管理局批准,1998年3月万艾可在美国上市。经中国国家药品监督管理局批准,万艾可于2000年7月3日在中国上市。

  万艾可(Viagra)是世界上最著名的药品品牌之一,同时它也成为了医学创新的标志。万艾可上市后,改变了成千上万名患者的家庭生活,提高了他们的生活质量。万艾可正式获得专利保护,这意味着它将是中国唯一合法上市的枸橼酸西地那非为活性成分治疗男性勃起功能障碍的药物;它还意味着有关部门的打击假冒万艾可产品的举措有了更充分的法律依据。此外,它也在维护消费者合法权益、保障患者身心健康及保护科技创新等方面将起到积极的作用。

  新药开发历来开发周期长、资金投入大、风险高。目前,平均每开发出一项新药产品必须筛选15,000种以上的候选化合物,历时10到15年,须耗资5-6亿美元,而每12种开发中的新药产品最终只有一种能获准上市。即便如此,每十种新药产品也只有三种能够收回研发成本,形成良性发展循环。由此可见,只有强有力的知识产权保护,才能构筑科技创新,特别是医学创新的平台。否则,新药开发和医学创新将难以为继。

  近年来中国加强了知识产权保护工作的力度。此次万艾可能够得到中国国家知识产权局授予的专利权这一具体事例,充分表现出了中国政府重视知识产权保护的鲜明态度及坚定决心。我们相信,中国国家知识产权局对这一专利权批准将为全世界的投资者传递这样一个信息,即:中国已经在承担其为加入世界贸易组织所承诺的义务,并对投资者的知识产权实施保护措施。

  “我们对此表示欢迎。”辉瑞制药有限公司董事长兼总经理白康瑞博士说:“不仅因为我们的产品在市场上受到了专利保护,更重要的是,从辉瑞制药有限公司在中国发展的十多年的过程中,我们感受到了中国政府为鼓励创新所做出的不懈努力。我想,许多同辉瑞一样的以研发为基础的医药企业会更加有信心地在中国实施以科研和创新为导向的发展战略。我们认为医学创新和有效的知识产权保护是降低疾病控制费用和医疗保健成本的关键因素。”



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